Раздавивший пациентку аппарат в онкоцентре Воронежа был не зарегистрирован в России, сообщает пресс-служба Росздравнадзора после проведенной проверки.
«По результатам проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия установлено, что медицинское изделие Radiotherapy Cobalt Unit Teragam K-01…производства Чешской республики не зарегистрировано на территории Российской Федерации и представляет прямую угрозу жизни и здоровья пациентов», – отмечается в сообщении.
В ведомстве пояснили, что незарегистрированный аппарат в Воронежском областном клиническом онкодиспансере использовался на протяжении 14 лет.
По результатам проверки главврачу областному онкодиспансеру было выдано предписание в срок до 22 июля 2019 года предпринять меры по устранению выявленных нарушений.
Материалы проверки переданы в Министерство здравоохранения Российской Федерации и следственные органы для принятия мер реагирования.
Напомним, в начале мая пациентку онкодиспансера насмерть раздавило аппаратом лучевой терапии. У прибора сломался подъемный механизм.