Центр имени Гамалеи Минздрава России будет вынужден изменить протокол клинических исследований вакцины «Спутник М» для подростков. Это связано с тем, что в Москве не смогли найти детей в возрасте от 6 до 11 лет без антител к COVID-19, сообщает «Интерфакс».
Директор центра, академик РАН Александр Гинцбург рассказал, что при первом предскрининге этой возрастной группы эксперты не выявили детей, отрицательных к антителам COVID-19.
Академик добавил, что рассматривалась возможность поискать детей подальше от Москвы и крупных городов. Но этот план в итоге признали нереалистичным.
Поэтому сейчас разработчики вакцины подали поправку к протоколу. Согласно ей, нижняя граница антител будет составлять не 0, а 100 международных единиц (BAU).
Несмотря на возникшие трудности, исследование должно начаться в запланированные сроки. Оно стартует через три недели.
В исследованиях примут участие 2 200 добровольцев. Они будут организованы на базе трех столичных площадок: Морозовской детской ГКБ, детской городской клинической больницы им. Башляевой и Сеченовского медицинского университета.
Ранее сообщалось, что в России 40 тысяч подростков вакцинировались от COVID-19. Вакцинация добровольна, для детей младше 15 лет требуется согласие родителей или опекунов.
Подробнее в сюжете: Коронавирус