Ученый рассказал, зачем нужна трехвалентная вакцина от коронавируса

Три вакцины в одной. Российские ученые создали субвалентную платформу «Спутник V» – одновременно против трех разновидностей «омикрон»-штамма коронавируса. О том, насколько новая вакцина эффективна, как она работает и когда закончатся испытания, рассказал в эфире телеканала «МИР 24» доктор медицинских наук, профессор, заведующий лабораторией НИИ вакцин и сывороток имени Мечникова РАМН Михаил Костинов.

– Давайте для начала объясним, что означает термин «субвалентная платформа»?

Михаил Костинов: Дело в том, что вакцины распределяются по количественному компоненту внутри одной прививочной дозы. Есть моновалетная вакцина, куда входит один штамм. Есть две, три и так далее. Например, вакцины от гриппа существуют трехвалентные. Сейчас появилась и четырехвалентная вакцина от гриппа, называется «Квадри». Так и здесь. Была вакцина от коронавируса одного штамма, моновалентная. Сейчас на основе той старой платформы создается трехвалентная вакцина. То есть берется не один штамм, ни одна разновидность вируса, а три разновидности. Вот и получается такое название – субвалентная. То есть не один штамм, а несколько.

– А в чем принципиальное отличие от классической вакцины «Спутник V», и чем объясняется необходимость ее создания?

Михаил Костинов: Дело в том, что это диктует жизнь, эпидситуация. Вы сами знаете, что мутаций очень много. Почти каждые два-три недели происходит новая мутация. И они бывают очень опасными и распространенными. И сейчас считается, что последние три разновидности, которые описываются «омикроном», являются более патогенными. И, с учетом мнения ученых, есть вероятность, что те вакцины, которые есть до сегодняшнего дня, работают. Однако вакцину хотят усовершенствовать, чтобы она была еще более эффективной, чем на сегодняшний день.

– А принцип работы у нее такой же, как у «Спутника V»?

Михаил Костинов: Принцип работы тот же, технология производства одна и та же, ничем не отличается. Потому что здесь используется универсальная разработка, как против коронавирусной инфекции.

– А об эффективности ее работы можем говорить или пока рано?

Михаил Костинов: Дело в том, что сейчас изучается ее безопасность, ее моногенность. А дальше эпидемиологическая эффективность будет определяться уже среди популяции. А пока на первом этапе исследований доказано, что она безопасна, и она формирует иммунитет. Но все-таки для того, чтобы она нашла распространение на практике, требуются исследования по международному протоколу как при регистрации любого препарата с нуля.

– А на какое время формируется иммунитет? На какое время должно хватить иммунной защиты?

Михаил Костинов: Никто этого не знает. Потому что до сегодняшнего дня ученые ищут, какой маркер является главным, чтобы ответить человеку, защищает прививка его или нет. Есть такие единицы измерения BAU, в которых показывается уровень гуморального иммунитета человека. И по нему можно определить, есть у человека иммунитет или нет. Но то, что этот иммунитет защищает его на 100% от вируса, пока под вопросом. Конечно, из данных литературы и того, что мы уже сами знаем, можно заключить, что, если вакцинация у человека проводится, то этот иммунитет на определенное время его защищает. А сказать, на два месяца, на три месяца, на полгода, год, два или три, пока нельзя.

– Почему ученые из Центра Гамалеи сосредоточились именно на штаммах ВА1, ВА2 и ВА5? Они опаснее прочих?

Михаил Костинов: Дело в том, что, с одной стороны, они считаются опасными, более заразными. Но в то же время, вы сами знаете и видите, что количество смертельных случаев уменьшается. Почему? Потому что организм уже встретился с этим вирусом, и остается какая-то память. Как ее оценить, мы пока не знаем, по клеточным или по гуморальным или другим показателям.

Исходя из этого, чтобы люди не умирали, не было так называемой дополнительной смерти от коронавируса, создается вакцина. С одной стороны, мы не можем сказать: «Давайте болейте, все равно потом опять заболеете», и так далее. Но любое государство идет по принципам создания бустер-вакцин. Не только новых вакцин, а бустеризации. Она в разных странах мира делается по-разному: через два, пять, шесть месяцев.

И сейчас на планете проводится третья доза, а израильтяне идут уже на четвертую дозу вакцины, то есть бустеризации от коронавируса. Они уже доказали, что, если проводить ревакцинацию или бустеризацию, особенно у людей старше 60 лет, то понижается заболеваемость примерно в 9-10 раз. А количество тяжелых случаев уменьшается в 19-20 раз.

И еще доказано, что смертность кратно уменьшается среди тех, кто получал третью дозу.

То есть мы никуда не денемся от вакцины, она будет оставаться. Только мы не знаем, насколько и как часто мы будем делать эту вакцину в будущем. Будет она сезонная, будет раз в два года, и так далее. Пока это загадка для всей планеты.

– Сейчас новая вакцина на этапе испытаний. Когда они закончатся, есть предположения, прогнозы? И когда уже будет вакцина массово применяться?

Михаил Костинов: Если она идет на испытания, это будет минимум три месяца. Идет процесс ускоренной регистрации. Через три месяца начинаются полевые испытания. Они применяются уже на больших количествах – 10-20 тысяч людей. И после полевых испытаний, в третью фазу можно применять уже ее в практике.

Потому что есть международный протокол, который пока никто не нарушает. То есть биологическая безопасность при введении любого иммунобиологического препарата. С этой целью есть протокол, по которому нужно пройти определенные этапы: первая фаза, вторая фаза. И если вторая фаза по результатам испытаний получается хорошо, благоприятно, то на третьей фазе могут привлекаться большие контингенты людей. В среднем это может быть три месяца. Так же, как и при испытаниях новых иммунобиологических препаратов, то есть вакцин. Это идет минимум три месяца, но может быть и больше.