В Федеральном медико-биологического агентстве (ФМБА) разрабатывается план третьей фазы клинических исследований вакцины от COVID-19 «Конвасэл». Ожидается, что пострегистрационные испытания начнутся в конце лета, сообщает РИА «Новости».
«План-проект третьей фазы клинических исследований вакцины «Конвасэл» разрабатывается, само исследование предполагается начать в конце лета текущего года», – отметили в учреждении.
Там уточнили, что в процессе исследований будет оцениваться безопасность, иммуногенность и профилактическая эффективность препарата. Наблюдения продолжатся не менее шести месяцев.
Напомним, промпроизводство «Конвасэла» стартовало на минувшей неделе в Петербурге. Вакцина была разработан коллективом ученых и технологов Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток. Ее зарегистрировали 18 марта. Препарат представляет собой эмульсию для внутримышечного введения. Вводится двукратно с интервалом в 21 день. Разработан на основе рекомбинантного белка N (нуклеокапсидного белка) вируса SARS-CoV-2 и является препаратом нового поколения, который нацелен на формирование клеточного иммунитета.