Как купить рецептурный препарат в России по новым правилам?

23:54 30/08/2023

С 1 сентября вступит в силу постановление правительства, которое обяжет аптеки вносить сведения о рецептурных лекарствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Как это отразится на потребителе, телеканал «МИР 24» спросил генерального директора Ассоциации российских фармацевтических производителей, председателя Общественного совета при Росздравнадзоре Виктора Дмитриева.

Что случится 1 сентября? Что на практике означает вступление в силу постановления правительства?

- На пациентах это не должно отразиться никаким образом. Речь идет только о том, что теперь аптечные работники – провизоры, фармацевты – будут вносить с рецепта такие данные, как дата выписки, номер, в систему МДЛП (мониторинга движения лекарственных препаратов) или систему маркировки, как ее называют в простонародье. Здесь мы не ожидаем каких-то проблем, это отработанный механизм, он должен безболезненно начать действовать.

Это касается данных о всех рецептах?

- Да, всех. Было разъяснение Минздрава и Росздравнадзора, что в первую очередь это будет относиться к препаратам предметно-количественного учета, препаратам, которые реализуются дистанционно, и тем лекарственным средствам, стоимость которых частично или полностью покрывается государством.

Сможет ли аптека продать лекарство, если назначения будут в электронном виде, а не в бумажном?

- Да, безусловно, смогут, только надо четко понимать, что электронный рецепт вы с собой принести не можете, для этого должна работать информационная система. Сегодня отпуск рецептурных препаратов по электронным рецептам возможен не по всей стране, а в некоторых регионах, где уже работают эти цифровые контуры. Сегодня проходит эксперимент в трех субъектах: Москве, Московской области и Новгородской области, где рецептурные препараты можно получить по электронному рецепту дистанционно, то есть через интернет-торговлю.

Показать на телефоне не получится?

- Документ должен находиться в системе. В телефоне электронный рецепт может присутствовать, но тогда его надо перенаправить в систему аптеки. В телефоне можно носить копию бумажного рецепта, но это не будет являться документом для отпуска рецептурного препарата из аптеки.

Стоит ли опасаться сбоя поставок импортных препаратов в российские аптеки?
То есть это только в перспективе, а пока котируются только бумажные варианты? В чем главная цель этого нововведения, для чего оно?

- Все направлено на то, чтобы аптеки не могли отпускать рецептурные препараты без рецепта. Я эту ситуацию часто сравниваю с переходом перекрестка на красный свет. Все периодически перебегают, не дожидаясь зеленого, и также иногда поступают аптеки, опуская рецептурный препарат без рецепта. Теперь сделать это будет невозможно, потому что, если вы не внесли данные рецепта в систему, то система просто не даст вам возможность пробить чек и вывести препарат из торговой цепочки. То же самое может произойти на светофоре, когда, как бы вы ни хотели перебежать улицу, у вас этого не получится, если горит красный свет.

Не секрет, что анонсированные изменения вызвали волну опасения, прежде всего, в сообществе пациентов. Главный аргумент противников в том, что пока врачи и фармацевты привыкают к этой системе, к новым правилам, крайними окажутся больные. Насколько это обоснованно?

- Здесь не происходит ничего нового ни для врачей, ни для аптечных работников. Аптеки и раньше не имели право отпускать рецептурные препараты без рецепта. Если они это делали, то нарушали действующие правила. Что касается врачей, то они также должны выписывать рецептурные препараты правильно: на бланке, с фиксацией выпиской из истории болезни.

Мы знаем случаи, когда врач вместо того, чтобы выписать рецепт по правилам, просто на бумажке из блокнота писал название препарата и отдавал пациенту. Это заставляет еще раз обратить внимание на таких врачей, они периодически проходят аккредитацию. С ними уже проведена работа, им напомнили, что их обязанность – выписывать рецепты правильно. Если такие нарушения будут выявляться, с ними будет работать Росздравнадзор, и наверняка это будет учитываться при их дальнейшей аккредитации.

Врачи на этом фоне высказывают беспокойство по поводу возможного наплыва пациентов за рецептами из-за того, что в аптеках им не выдают рецептурные лекарства.

- Никакого искусственного наплыва я не жду и не предполагаю, с чего бы он начался. Обычно наплыв связан с сезонными заболеваниями. Сейчас, если у пациента возникнет какое-то острое заболевание, он в любом случае должен пойти ко врачу. Если же речь идет о каком-то хроническом заболевании, то выписанные врачом рецепты действуют в течение года. Соответственно, пациент с этими рецептами может пойти в аптеку и получить препарат.

Если же ему отпускали препарат без рецепта, то тем более есть повод появиться у врача, чтобы он посмотрел и понял, эффективно ли лечение, которое назначил врач или даже сам пациент, чего я тоже не исключаю. Мы любим при любой простуде глотать антибиотики, хотя часто у нее бывает вирусная этиология. Тем самым мы и болезнь не лечим, и наносим организму вред, вызывая антибиотикорезистентность. Когда возникает необходимость на самом деле по делу и целенаправленно применять антибиотики, они не действуют просто потому, что мы их сами себе уже назначали. Так что пациент должен пойти к врачу для осмотра и принятия решение, нужен ли ему этот препарат, стоит ли его продлевать или стоит скорректировать схему лечения или вообще отменить этот препарат и назначить какой-то другой. Здесь ничего страшного нет.

Как будет осуществляться онлайн-продажа лекарств?
Еще один аргумент в пользу более строгого контроля за движением лекарств – то, что это в интересах самих пациентов. Можете пояснить, каким должен быть рецепт, чтобы он не вызывал никаких проблем в аптеках?

- Сложно картину Репина описать словами. Есть рецептурный бланк, утвержденный Минздравом, – они есть во всех поликлиниках, они есть в интернете. В 2005 году при вводе системы дополнительного лекарственного обеспечения мы сталкивались с ситуациями, что в ряде лечебных учреждений физически не оказалось бланков рецептов либо их малое количество. Сегодня проведен анализ наличия рецептов. Мало того, что их достаточно, у нас много копировальной техники, а в ряде лечебных учреждений эти бланки уже находятся в электронном виде. Врачу остается только впечатать фамилию пациента и международное патентованное наименование назначаемого активного вещества, а не торговое наименование, которое часто выписывают на бумажке.

Здесь нет проблем, у врача есть своя электронная подпись, он тут же распечатывает рецепт на принтере и выдает пациенту. Если реализован электронный контур, то аптека сразу видит рецепт у себя на мониторе, когда приходит пациент, и по этому электронному рецепту отпускает ему препарат.

Никаких причин для паники нет, все будет работать в штатном режиме?

- Будем надеяться, что все будет в штатном режиме. Мы прекрасно понимаем, что любая новелла всегда несет пусть незначительные, но риски внештатных ситуаций, но мы к ним готовы. Я должен сразу всех успокоить, что на первом месте у нас будет пациент. Если вдруг окажется, что рецепт выписан неправильно либо с ошибками, будет сделано все, чтобы не гонять пациента по пять раз в поликлинику и обратно. Сначала ему будет выдан нужный препарат, а дальше будут анализировать ситуацию и принимать меры.