Новая российская вакцина от коронавируса может поступить в гражданский оборот уже в 2025 году
Новая российская вакцина против коронавируса может поступить в гражданский оборот в 2025 году. По результатам исследований, препарат продемонстрировал высокий уровень безопасности и эффективности. Серьезных побочных эффектов у участников исследований зафиксировано не было. Об этом сообщила руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Татьяна Гребенникова.
По словам специалиста, препарат будет доступен как в инъекционной, так и в назальной формах. Третья фаза клинических исследований обеих форм вакцины уже близка к завершению, отметила Гребенникова.
«Нам нужно расширение производства, потому что производство этих вакцин, оно еще пока у нас не настолько широкое. [Вакцины] теоретически могут выйти в следующем году в гражданский оборот».
В ближайшее время Центр имени Гамалеи планирует подать документы для регистрации назальной формы препарата в Министерство здравоохранения России в декабре. Ожидается, что регистрационное удостоверение будет получено в начале 2025 года.
«Как мы знаем, [на] коронавирусные вакцины по результатам I-II фазы можно подавать досье. Мы можем получать параллельно регистрационное удостоверение, но оно у нас как бы временное. И как только у нас III фаза закончится, это будет в следующем году, то оно перетечет в постоянное», — уточнила специалист.
Ранее конгресс США заявил об искусственном происхождении COVID-19. К таким выводам пришли авторы расследования, проведенного подкомитетом по пандемии коронавируса комитета по надзору Палаты представителей. Доклад, опубликованный от имени Брэда Уэнструпа, содержит более 500 страниц.