Новая вакцина от аллергии на пыльцу березы. Как проходят клинические испытания?

Разработанная Институт иммунологии Федерального медико-биологического агентства России новая рекомбинантная вакцина от аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии проходит активные клинические испытания. Разрешение на проведение III фазы клинических исследований препарата уже получено, следует из документов ФМБА, которые есть в распоряжении РИА «Новости».

В отличие от классических препаратов для аллерген-специфической иммунотерапии, эта вакцина является революционной: она не содержит нативного аллергена. Она создана на основе уникальной рекомбинантной молекулярной конструкции, в которую вошли определенные участки мажорного аллергена пыльцы березы, отвечающие за иммунный ответ. Такой подход гарантирует ее безопасность и обеспечивает профилактический потенциал — ее можно применять не только для терапии, но и для профилактики аллергии у здоровых лиц.

Полный цикл клинических исследований планируется завершить в 2026 году. После окончания всех этапов испытаний и подтверждения эффективности и безопасности, препарат станет доступен для взрослых пациентов.

Ранее сообщалось, что специалисты ФМБА создали новую вакцину, которая, как ожидается, будет эффективной при перекрестной аллергии. Вакцина будет выпускаться в форме инъекций. При этом, в отличие от существующих сейчас аналогов, пациентам потребуется делать в два-три раза меньше уколов. «Аллергия на пыльцу березы часто сочетается с аллергией на фрукты, чаще всего яблоки и другие косточковые фрукты. Наши институты иммунологии ФМБА сделали комбинированную вакцину, которая лечит так называемые перекрестные аллергии. Эта вакцина генно-инженерная, то есть еще способна повышать иммунитет, вызывать более сильный ответ на тот аллерген, который в ней содержится», — рассказал врач-иммунолог Владимир Болибок.