Вакцину против вируса папилломы человека впервые начали производить в России
В России запустили первое производство вакцины против вируса папилломы человека. Препарат защищает от самых опасных разновидностей, которые вызывают онкологические заболевания. Как делают лекарство, увидела корреспондент «МИР 24» Ольга Хасид.
Это больше похоже на космический центр. Более 200 метров сквозного коридора соединяют семь цехов производства. Ни на одном фармпредприятии такого нет. Но не на космодроме, а на заводе — историческое событие. После пяти лет разработок — первая отечественная вакцина запущена в производство.
Уникальность технологии в том, что она полного цикла. Раньше составляющие компоненты приходилось закупать за рубежом. Теперь весь процесс изготовления вакцины будут осуществлять в одном месте.
А это святая святых, тот участок производства, на котором синтезируется белок — антиген, который потом войдет в состав готовой вакцины.
«Три стадии хромотографии, одна стадия ультрацентрифугирования в сахарозе и самая важная стадия пересборки, когда мы разбираем то, что мы насинетзировали дрожжи, и сворачиваем в виде правильных шариков вот таких вот вирусоподобных частиц», — рассказал Алексей Екимов, директор научно-производственного центра фармацевтической разработки.
А в этих цехах субстанции смешивают и разливают. Чтобы попасть сюда, сотрудники проходят тщательную санобработку и надевают два или даже три специальных комбинезона. Условия полнейшей стерильности.
На сегодняшний день вирус папилломы человека в 99% случаях — причина рака шейки матки. Благодаря новому препарату этот диагноз будут ставить гораздо реже.
«Мы говорим о том, что рак помолодел, значит, мы должны заниматься той самой первичной профилактикой».
И пока единственный метод профилактики — вакцинация. Раньше ее проводили зарубежными препаратами, но клинические исследования отечественного аналога доказали свою эффективность. Когда наладят поставки в российские поликлиники, вакцину планируют импортировать в страны ЕАЭС.
«Она, безусловно, будет конкурентноспособна, во-первых, потому, что она производится в локации, близкой к странам Евразийского союза. Можно надеяться, что благодаря тому, что она будет произведена в России, ее цена будет более интересна, чем дорогие зарубежные аналоги».
Производство пока работает в одну линию с мощностью 600 тысяч доз вакцины в год. А после того, как вакцину включат в национальный календарь профилактических прививок, завод запустит вторую линию — до 3,5 млн доз.