Минздрав России разрешил применение мРНК-вакцины для терапии меланомы

Министерство здравоохранения России разрешило применять персонализированную мРНК-вакцину для лечения меланомы. Препарат разработан Национальным медицинским исследовательским центром (НМИЦ) онкологии имени Н.Н. Блохина.

Как уточнили в пресс-службе Минздрава, разрешение выдано на «индивидуализированный биотехнологический лекарственный препарат (иБТЛП): Неовак-РОНЦ — персонализированная неоантиген-специфическая мРНК вакцина для терапии меланомы». Производителем является НМИЦ онкологии имени Блохина. Разработка велась совместно с Научно-исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи и НМИЦ радиологии.

Вакцина предназначена для адъювантной (дополнительной) терапии у взрослых пациентов от 18 лет с меланомой кожи IIB-IV стадии после хирургического удаления всех опухолевых очагов. Применять ее будут в комбинации с иммунотерапевтическим препаратом — ингибитором PD-1.

Особенностью препарата является его персонализированный характер. Как пояснили в ведомстве, этот биотехнологический лекарственный препарат изготавливается для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации. В его состав входят соединения, синтезированные на основе результатов генетического анализа опухолевого материала, взятого у этого пациента. В Минздраве отметили, что подобные новейшие препараты изначально имеют узкие терапевтические показания.

Ранее министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко, выступая на коллегии ведомства, назвал эту вакцину представителем нового поколения противоопухолевых препаратов на платформе мРНК. Он подчеркнул, что это начало применения инновационного подхода, и ученым еще предстоит оценить его эффективность и безопасность в клинической практике.