Клинические испытания препарата от рака крови завершились в России. Насколько эффективно новое лекарство?
В России завершили клиническое исследование препарата от рака крови. Как рассказала генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра гематологии, уже готовится пакет документов для регистрации лекарства с названием «Утжефра». Какая работа этому предшествовала, узнал корреспондент «МИР 24« Игорь Мосунов.
Клеточная терапия уже доказала свою эффективность. В рамках клинических испытаний ее получили полсотни человек. Положительный результат – у более чем 70% пациентов. В медицинской экспертизе это много. И это не просто цифры – это количество спасенных человеческих жизней.
Тамара Нодия с трудом об этом рассказывает. У девушки диагностировали лейкоз. Два года химиотерапии не помогли. С каждым днем становилось хуже. И тогда ей предложили буквально поучаствовать в эксперименте.
«У меня не было вариантов как-то думать. Я просто приняла решение, что да, я соглашусь. Хотя на самом деле было очень страшно, потому что это все-таки клиническое исследование».
Спустя полгода после трансплантации она здорова и делится своим опытом на пресс-конференции, посвященной достижениям Национального медицинского исследовательского центра гематологии. Именно его сотрудники создали первый российский клеточный препарат для лечения рака крови.
«Наши данные абсолютно сопоставимы, как и должно было быть, потому что технология создана, она работает во многих странах мира. Абсолютно адекватные результаты, которые позволяют еще большему числу пациентов надеяться на выздоровление».
Препарат готовится индивидуально для каждого. У пациента забирают его собственные иммунные клетки. В лаборатории встраивают в них специальный белок-рецептор, который умеет находить раковые клетки, а после возвращают обратно в организм. И теперь они готовы уничтожать опухоль сами.
Применение препарата уже вышло за рамки клинического исследования. На сегодняшний день в общей сложности его получают порядка 300 пациентов. Пока только на базе центра.
«Когда препарат будет зарегистрирован, история будет немножко другая. Допустим, в каком-то гематологическом центре, который умеет делать трансплантацию стволовых клеток, это обязательное условие, есть пациент, мы из этих клеток делаем лекарственный препарат «Утжефра» и передаем в тот центр», – рассказала генеральный директор НМИЦ гематологии Минздрава России, член-корреспондент РАН Елена Паровичникова.
Зарегистрировать препарат планируется до конца этого года. А наблюдать за пациентами, которые его получают, врачи будут на протяжении 15 лет.