От замешивания ингредиентов до клинических исследований на добровольцах: как в Беларуси производят лекарства?
В Беларуси в этом году зарегистрировано 36 новых лекарственных препаратов, а за последние пять лет — это около 350. При этом упор делают на импортозамещение в здравоохранении. Над чем сейчас работают специалисты, узнала корреспондент «МИР 24» Галина Пузына.
«В этой лаборатории «ведут» новые лекарства от замешивания ингредиентов до финальных клинических исследований на добровольцах. Все участники проекта засекречены. Новые препараты разработаны для лечения заболеваний позвоночника, рассеянного склероза, последствий инсульта. На итоговые испытания препаратов уходит около года», — отметила корреспондент.
Чтобы получать лекарства без сбоев, а цена на них была ниже, в Беларуси строят новую фармплощадку. При этом на ней будут выпускать не отдельные направления лекарств. Здесь учтут самые распространенные заболевания населения, и список будет широкий.
«Для Беларуси это все-таки уникальный проект. Он направлен не только на внутренний рынок, но и на привлечение компаний иностранных на контрактной основе. Потому что мы будем обладать всем спектром технологических возможностей, которые пока не реализованы в стране».
Теперь вместо импортных отечественные препараты будут использовать в онкологии для распознания опухоли на молекулярном уровне и воздействия на раковые клетки точечно.
«Поскольку страна у нас небольшая, и мало какое предприятие готово вкладывать финансы в разработку таких препаратов, когда весь рынок будет составлять 500 упаковок. Поэтому эти 500 упаковок завозят, как правило, из-за границы. Это уже будут лекарства белорусского производства. И это будет меньше побочных эффектов, будет короче курс терапии. А эффективность его останется на прежнем уровне», — отметил Владислав Гудович.
Параллельно ученые работают над заменой импортного кардиопрепарата для контроля сердечного ритма. Это особенно важно, ведь ишемическая болезнь сердца остается ведущей причиной смертности. В новом лекарстве важно исключить наличие примесей в составе — это называют невидимой угрозой. Иначе препарат может нанести вред или стать абсолютно бесполезным.
«Это, в первую очередь, важно для здоровья потребителей. Потому что определенные примеси, гемотоксичные могут быть. И не надо, чтобы они превышали определенные пределы»,
В том числе за такой критический подход к делу белорусские лекарства закупают и другие страны. Например, Россия, в первую очередь кардио- и противовирусного направления.
«Ведется работа по развитию Ближнего Востока. Это страны бывшего постсоветского пространства: Казахстан, Узбекистан, Азербайджан, Армения. Также планируем дальнейшее развитие в Африканском регионе. Поскольку в Африканском регионе очень слабо развита фармацевтическая промышленность. И нет производителей, которые могли бы обеспечить этот спрос», — заявил заместитель директора по коммерческим вопросам фармпредприятия Евгений Филатов.
После введения «зеленого коридора» для важных препаратов отечественные лекарства стали быстрее появляться в аптеках. Минздравом внедрен особый, ускоренный режим проверки, а также упрощенная регистрация в ЕАЭС.